Pericolo vaccino covid-19 per i bambini riconosciuto negli USA

I bambini di determinate età che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Pfizer affrontano un rischio elevato di infiammazione cardiaca, secondo un nuovo studio finanziato a livello federale.

I bambini vaccinati di età compresa tra 12 e 17 anni affrontano un rischio elevato di miocardite, una forma di infiammazione cardiaca e una condizione correlata chiamata pericardite, hanno scoperto i ricercatori della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Il numero di eventi di miocardite e pericardite in quella fascia di età ha raggiunto la soglia per un segnale di sicurezza, i ricercatori hanno riferito nel Journal of American Medical Association il 22 maggio.

Il rischio elevato era presente entro sette giorni dalla vaccinazione, secondo i dati.

I ricercatori hanno identificato 89 casi tra i 12 ei 15 anni e 64 casi tra i 16 e i 17 anni dopo aver esaminato i record dai database commerciali gestiti da CVS Health, HealthCore e Optum.

Le affermazioni sono state fatte tra l’11 dicembre 2020, quando il vaccino di Pfizer è stato approvato dalla FDA, e la metà del 2022.

I ricercatori hanno esaminato i dati per determinare se uno qualsiasi dei 20 problemi di salute è stato sperimentato a tassi più elevati dai vaccinati. I problemi includevano miocardite o pericardite, paralisi di Bell, appendicite e ictus.

Solo la miocardite o la pericardite hanno soddisfatto i criteri per un segnale di sicurezza, che può essere correlato alla vaccinazione.

I funzionari statunitensi hanno già concluso che le condizioni sono causate dai vaccini Pfizer e Moderna COVID-19, sebbene i vaccini non abbiano portato un avvertimento per mesi dopo l’autorizzazione. Un possibile meccanismo è l’eccessiva risposta immunitaria innescata dalle nanoparticelle lipidiche. Il vaccino di Novavax, autorizzato nel 2022, può anche causare le condizioni cardiache, dicono le autorità.

Maggiori informazioni sullo studio

I ricercatori hanno esaminato i membri del piano sanitario che hanno ricevuto una vaccinazione Pfizer, escludendo quelli che hanno perso la loro assicurazione durante una certa finestra di tempo, che era di 365 giorni per la maggior parte dei risultati.

I ricercatori hanno quindi esaminato il numero di ciascun risultato in una diversa finestra di tempo, indicata come finestra di rischio, che variava da un singolo giorno a 42 giorni dopo la vaccinazione.

Lo studio ha quindi preso i tassi di problemi da ciascun database e li ha confrontati con i tassi attesi, che si basano sui numeri pre-pandemia.

Su 3 milioni di bambini che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino, 153 casi di miocardite o pericardite sono stati identificati nella fascia di età compresa tra 12 e 17 anni. Più casi sono stati identificati tra i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, ma non abbastanza per innescare un segnale.

Una revisione della cartella clinica dei 37 casi per i quali è stato possibile ottenere le cartelle cliniche ha confermato 27 casi come vera miocardite o pericardite.

Nessuno degli altri 19 risultati esaminati ha soddisfatto i criteri del segnale, secondo i ricercatori.

“Questi risultati forniscono ulteriori prove della sicurezza dei vaccini COVID-19 nella popolazione pediatrica”, hanno detto i ricercatori.

Il dottor Peter McCullough, un cardiologo, non era d’accordo.

“La mia preoccupazione è che questi dati rappresentino una grave sottostima della frequenza e della gravità della miocardite indotta dal vaccino COVID-19”, ha detto McCullough, che ha chiesto il ritiro del vaccino Pfizer, a The Epoch Times via e-mail.

Da quando la FDA e i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno riconosciuto a metà del 2021 le preoccupazioni che i vaccini potrebbero causare infiammazione cardiaca, “ci sono stati [più di] 200 articoli nella letteratura peer-reviewed e oltre 100 casi fatali documentati in gran parte tra i giovani uomini, età di picco 18-24 anni, alcuni con infiammazione cardiaca del vaccino COVID-19 dimostrata dall’autopsia con conseguente morte, ” secondo McCullough.

Ciò include cinque persone che sono morte improvvisamente in Germania e sei persone che sono morte nei paesi nordici.

Una richiesta di commento inviata a Steven Anderson, il funzionario della FDA elencato come autore corrispondente dello studio, ha scatenato una risposta da parte di un portavoce della FDA, che ha rifiutato di fornire ulteriori citazioni per l’affermazione sulla sicurezza.

I coautori di Anderson includevano ricercatori con Acumen, Optum, HealthCore, CVS e IQVIA, con più membri che segnalavano connessioni con Pfizer. Il periodo di tempo incluso quando è stato utilizzato il vecchio vaccino Pfizer, che non è più disponibile negli Stati Uniti.

‘Piuttosto ridicolo’

Norman Fenton, professore emerito di rischio presso la Queen Mary University di Londra, ha affermato che l’affermazione sulla sicurezza dei ricercatori non regge alla luce dei fatti che lo studio mostra un segnale per miocardite e pericardite e che è improbabile che i bambini traggano beneficio dai vaccini COVID-19.

“La conclusione che ‘questi risultati forniscono ulteriori prove che i vaccini COVID-19 sono sicuri nei bambini’ è piuttosto ridicola”, ha detto Fenton a The Epoch Times in una e-mail.

I ricercatori inoltre non sono riusciti a prendere in considerazione ciò che è noto come il pregiudizio del vaccino sano; Ricerche precedenti hanno scoperto che le persone che decidono di vaccinarsi tendono ad essere più sane di quelle che non lo fanno.

“Stanno confrontando un gruppo altamente selezionato di destinatari di vaccini assicurati per bambini e adolescenti con una popolazione di base storica composta da tutti nella fascia di età pertinente che sono stati assicurati”, ha detto il docente dell’Università ebraica Josh Guetzkow.

Gli esperti hanno anche affermato che le finestre di rischio sono apparse brevi, poiché le condizioni post-vaccinazione possono talvolta presentarsi mesi dopo, e hanno osservato che i criteri di segnale sono stati strutturati in modo che alcuni risultati dovrebbero avvenire a più del doppio del tasso tra i vaccinati per soddisfarli.

La finestra di rischio più breve era solo un giorno, per anafilassi o grave shock allergico. Alcuni altri erano solo una settimana. Il resto erano 28 giorni o 42 giorni.

Nel loro protocollo (pdf) per condurre la ricerca, i funzionari della FDA hanno dichiarato di aver scelto finestre di rischio basate su studi pre-pandemia, tra cui uno del 2007.