La verità sull’ivermectina

Miracolo medico o famigerato cardine della disinformazione?

L’ivermectinaè stata salutata come una “droga miracolosa” e, secondo ilWorld Science Report dell’UNESCO, una componente fondamentale di “una delle campagne di salute pubblica più trionfanti mai intraprese nei paesi in via di sviluppo”.

Tuttavia, dall’inizio della pandemia diCOVID-19, il National Institutes of Health (NIH) e le autorità sanitarie affiliate hanno raccomandato a gran voce contro l’ivermectina come potenziale trattamento per il virus.

Sebbene laFood and Drug Administration (FDA) abbia approvato l’ivermectina per uso umano nel trattamento di condizioni causate da parassiti, ha anche insistito sul fatto che l’ivermectina “non ha dimostrato di essere sicura o efficace” quando si tratta di trattare COVID-19.

In un messaggio sui social media che è diventato virale, la FDA lo ha etichettato come un farmaco per cavalli e non adatto al consumo umano: “Non sei un cavallo. Non sei una mucca. Sul serio, voi. Smettila”.

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Il post ha fatto notizia ed è stata una delle campagne di social media di maggior successo della FDA. Tuttavia, i risultati della ricerca sembrano contraddire le raccomandazioni dell’organizzazione sanitaria pubblica.

Un numero crescente di ricerche dimostra che l’ivermectina è un trattamento essenziale per COVID-19. Molti medici hanno elogiato il farmaco per le sue ampie ma efficaci proprietà antiparassitarie, antivirali, antibatteriche, antinfiammatorie, antitumorali e autofagiche.

Ivermectina: inizi antiparassitari

L’ivermectina ha fatto il suo nome attraverso i suoi significativi benefici nel trattamento delle infezioni parassitarie.

Nel 1973, Satoshi Omura e William C. Campbell, lavorando con il Kitasato Institute di Tokyo, trovarono un insolito tipo di batteri Streptomyces nel suolo giapponese vicino a un campo da golf.

In studi di laboratorio, Omura e Campbell hanno scoperto che questo batterio Streptomyces potrebbe curare i topi infettati dal nematodeHeligmosomoides polygyrus. Campbell isolò i composti attivi dei batteri, chiamandoli avermectine, e i batteri furono quindi chiamatiS. avermitilis.

Nonostante decenni di ricerche in tutto il mondo, i ricercatori devono ancora trovare un altro microrganismo in grado di produrre avermectina.

Stava cambiando uno dei legami dell’avermectina attraverso un processo chimico che ha prodotto l’ivermectina, che si è dimostrata efficace nel trattamento dell’oncocercosi e della filariosi linfatica, entrambe malattie debilitanti comuni nei paesi in via di sviluppo.

Sebbene le sue ampie funzioni antiparassitarie non siano ben comprese, è noto che l’ivermectina penetra nel sistema nervoso dei parassiti, spegnendo le azioni dei loro neuroni, possibilmente disattivandoli e uccidendoli.

Come parte di una campagna di donazione lanciata nel 1988 da Merck & Co., Inc., il produttore di ivermectina, il farmaco è stato utilizzato in Africa per trattare la cecità fluviale. Chiamata anche oncocercosi, la cecità fluviale è una malattia tropicale causata dai vermi Onchocerca volvulus. È laseconda causa più comunein tutto il mondo di cecità infettiva.

I vermi Onchocerca maturano nella pelle di un individuo infetto (“l’ospite”). Dopo l’accoppiamento, i vermi femmina possono rilasciare nella pelle dell’ospite fino a 1.000 microfilarie al giorno; I vermi femmina vivono da 10 a 14 anni. La presenza di questi vermi può portare a cicatrici nei tessuti e, quando le microfilarie invadono l’occhio, può causare disturbi della vista o completa perdita della vista.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità stima che18 milioni di persone sono infette a livello globale e 270.000 sono state accecatedall’oncocercosi.

Quando Merck ha distribuito ivermectina nelle aree più colpite dalla malattia, il trattamento ha giovato alla salute generale dei residenti e ha portato alla ripresa economica. L’ivermectina ha sostituito i farmaci precedenti che hanno avuto effetti collaterali devastanti.

“L’ivermectina ha dimostrato di essere praticamente costruita appositamente per combattere l’oncocercosi”, ha scritto Omurain uno studio di cui è coautore nel 2011.

L’ivermectina si è dimostrata efficace anche contro la filariosi linfatica, nota come elefantiasi. I vermi parassiti trasmessi attraverso il morso di una zanzara infetta possono crescere e svilupparsi nei vasi linfatici, che regolano l’equilibrio idrico del corpo. Quando alcuni vasi sono bloccati, le aree, in genere le gambe e i genitali, possono gonfiarsi, con le gambe che si allargano a monconi simili a elefanti.

In tutto il mondo, più di 120 milioni di persone sono infette, 40 milioni delle quali sono gravemente inabili e sfigurate.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha elencato l’ivermectina come un farmaco essenziale e ha consigliato a molti paesi di condurre campagne annuali per liberare le persone da questi parassiti. Tali raccomandazioni sono una solida testimonianza della sicurezza dell’ivermectina.

Per il loro lavoro, compresa la scoperta dell’avermectina, nel 2015, Omura e Campbell sono stati tra i tre destinatari del premio Nobel per la fisiologia o la medicina.

È un farmaco indispensabile per il mondo sottosviluppato, con circa 3,7 miliardi di dosi somministratenell’ambito di campagne globali negli ultimi 30 anni. Fino ad oggi, l’ivermectina rimane un farmaco base delle aree tropicali e un farmaco essenziale nel trattamento dell’oncocercosi, della filariosi linfatica, della strongiloidiasi e della scabbia.

Ivermectina e COVID-19

Le analisi degli studi sull’ivermectinal’hanno trovata efficace come prevenzione, trattamento per COVID-19 acuto e nelle fasi avanzate dell’infezione da parte del virus.

1. Ivermectina come profilassi

La profilassi interviene nelle prime fasi dell’infezione da COVID-19, che è principalmente asintomatica, quando il virus si replica per aumentare la sua carica virale:l’insorgenza dei sintomi avviene dopo i picchi della carica virale.

L’ivermectina può essere efficace nelle prime fasi dell’infezione. Al di fuori delle cellule, l’ivermectinapuò attaccarsi a parti del virus, immobilizzandolo e impedendogli di entrare e infettare le cellule umane.

L’ivermectina può anche entrare nella cellula per impedire al virus di replicarsi. SARS-CoV-2 ha bisogno di macchinari di replicazione cellulare per produrre più virus; L’ivermectina attacca e blocca una proteina fondamentale per questo processo, impedendo la produzione virale.

Inoltre, l’ivermectina può essere assorbita dalla pelle e conservata nelle cellule adipose per lungo tempo.

“Poiché è liposolubile, viene immagazzinato e rilasciato lentamente, [così] una volta che hai preso una dose profilattica, e penso che sia come la dose cumulativa di circa 400 mg, che il rischio di contrarre COVID è vicino allo zero e puoi effettivamente fermarlo per un po ‘”, ha detto il dottor Paul Marik, uno specialista di terapia intensiva ampiamente pubblicato con 500 articoli peer-reviewed a suo nome, in un’intervista con The Epoch Times.

Marik ha co-fondato la Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), un gruppo di medici formato nei primi giorni della pandemia e dedicato al trattamento di COVID-19. Secondo le interviste, molti dei medici del gruppo hanno trattato con successo COVID-19 con ivermectina. L’altro co-fondatore dell’organizzazione, il dottor Pierre Kory, ha scritto un libro sull’uso e la controversia dell’ivermectina durante la pandemia.

La dottoressa Sabine Hazan, gastroenterologa con 22 anni di esperienza nella ricerca clinica, ha detto a The Epoch Times che consiglierebbe l’uso di ivermectina solo per un breve periodo in pazienti critici piuttosto che raccomandarne l’uso come profilassi.

L’uso continuo di ivermectina, come con tutti i farmaci, può rendere il corpo dipendente dal farmaco piuttosto che lavorare per risolvere se stesso.

2. Ivermectina per COVID precoce e acuta

Molti studi peer-reviewed hanno scoperto che l’ivermectina, se usata da sola o in combinazione con altre terapie in pazienti sintomatici, riduce il tempo di ventilazione, il tempo di recupero e il rischio di progredire verso la malattia grave. (pdf 1,pdf 2,pdf 3)

Ciò è probabilmente dovuto al ruolo antinfiammatorio dell’ivermectina in più percorsi, ottenuto eliminando le particelle virali immobilizzandole, riducendo l’infiammazione e migliorando l’azione mitocondriale.

Supponiamo che la replicazione virale precoce non sia controllata e cancellata abbastanza presto dal sistema immunitario del corpo. In tal caso, l’infezione può diventare grave o addirittura iperinfiammatoria, portando eventualmente a fallimenti sistemici d’organo.

L’ivermectina può anche interagire direttamente con le vie immunitarie, sopprimendo l’infiammazione e riducendo le possibilità di sviluppare una tempesta di citochine. Una tempesta di citochine si verifica quando il sistema immunitario è iperattivo e iperinfiammatorio. Sebbene l’ivermectina possa aiutare a eliminare il virus e le sue particelle, lo stato infiammatorio dei tessuti e degli organi può spesso causare più danni del virus stesso.

L’ivermectina probabilmente migliora anche la salute dell’intestino, che svolge un ruolo essenziale nell’immunità impedendo a batteri e virus di infettare le persone attraverso l’intestino.

In uno studio pubblicato, Hazan ha ipotizzatoche l’ivermectina aiuti i pazienti COVID-19 aumentando i livelli di bifidobatteri, un batterio benefico, nell’intestino.

Come CEO e fondatrice del suo laboratorio di ricerca sul sequenziamento genetico, ProgenaBiome, Hazan ha notato che i livelli di bifidobatteri nelle sue feci aumentavano dopo aver assunto ivermectina. I pazienti COVID critici avrebbero “zero bifidobatteri”, che spesso possono essere un segno di cattiva salute.

Nel suo studio peer-reviewed su pazienti ipossici, ha osservato che i pazienti COVID con bassi livelli di ossigeno dalle tempeste di citochine nei loro polmoni migliorerebbero entro poche ore dalla somministrazione di ivermectina.

“Quando le persone muoiono di COVID, muoiono a causa delle citochine: non riuscivano più a respirare. È quasi come una reazione anafilattica. Quindi, quando dai loro ivermectina nel momento in cui stanno per schiantarsi, stai aumentando i bifidobatteri [e aumentando il loro ossigeno]”, ha detto Hazan.

Ha spiegato che l’ivermectina è un prodotto fermentato dei batteri Streptomyces. Gli streptomiceti appartengono allo stesso gruppo da cui provengono i bifidobatteri, il che potrebbe spiegare perché l’ivermectina aumenta temporaneamente i bifidobatteri.

L’ivermectina aiuta anche con la funzione mitocondriale. Durante la COVID-19 grave, i pazienti spesso presentano disfunzioni polmonari dovute all’infiammazione polmonare, riducendo il flusso di ossigeno. Ciò può causare stress ai mitocondri, portando ad affaticamento e, quando grave, può causare la morte di cellule e tessuti. L’ivermectina ha dimostratodi aumentare la produzione di energia, indicando che è benefica per i mitocondri.

Inoltre, l’ivermectina può legarsi alla proteina spike, una caratteristica strutturale distintiva del virus COVID che haun ruolo crucialenella sua patogenesi. Nella malattia sistemica, la proteina spike può entrare nel flusso sanguigno e legarsi ai globuli rossi per formare coaguli di sangue. L’ivermectina può prevenire la formazione di coaguli di sangue nel corpo.

3. Ivermectina per COVID lungo e sintomi post-vaccino

Il numero di studi a sostegno dell’ivermectina per il trattamento dei sintomi del vaccino COVID lungo e post-COVID-19 è limitato. Tuttavia, i medici che trattano queste condizioni hanno osservato risultati positivi con ivermectina.

Uno studio argentino pubblicato nel marzo 2021è l’unico studio peer-reviewed che valuta l’ivermectina per COVID lungo.

I ricercatori hanno scoperto che nei pazienti che riportavano lunghi sintomi COVID, tra cui tosse, nebbia del cervello, mal di testa e affaticamento, l’ivermectina alleviava i loro sintomi.

Meccanicamente, l’ivermectina può migliorare l’autofagia. Questo processo viene solitamente disattivato durante le infezioni da COVID-19. Riattivando l’autofagia, l’ivermectina può aiutare le cellule a eliminare le proteine virali rimanenti, restituendo stabilità alla cellula.

Come il COVID-19 acuto e grave, la proteina spike cronica innesca l’infiammazione e l’ivermectina può ridurre tali risposte sopprimendo le vie infiammatorie e riducendo il danno ai tessuti e ai vasi sanguigni.

Il cambiamento dei messaggi sulla salute pubblica sull’ivermectina

La posizione del NIH sull’ivermectina è cambiata più volte.

All’inizio della pandemia, c’erano poche informazioni sull’ivermectina come potenziale trattamento per il virus.

Il primo studio che ha menzionato l’ivermectina come potenziale trattamento COVID-19 è arrivatodall’Australia nell’aprile 2020. I ricercatori hanno somministrato ivermectina a cellule renali di scimmia infette da SARS-CoV-2 in laboratorio e hanno trovato il farmaco benefico in dosi molto elevate. Tuttavia, i ricercatori hanno concluso che erano necessari ulteriori studi. Molte agenzie sanitarie, tra cui il NIH, il CDC e altri regolatori sanitari globali hanno concluso che l’ivermectina potrebbe uccidere il virus solo a livelli tossici.

Anche ora, la dichiarazione del NIH sull’ivermectina per COVID-19 recita: “L’ivermectinaha dimostrato di inibire la replicazione di SARS-CoV-2 nelle colture cellulari. Tuttavia, studi di farmacocinetica e farmacodinamica suggeriscono che il raggiungimento delle concentrazioni plasmatiche necessarie per l’efficacia antivirale rilevata in vitro richiederebbe la somministrazione di dosi fino a 100 volte superiori a quelle approvate per l’uso nell’uomo.

Nell’ottobre 2020, il primo studio clinico che mostra i benefici dell’ivermectinaè stato pubblicato dalla rivista CHEST. Lo studio ha rilevato che l’ivermectina riduce i tassi di mortalità nei pazienti COVID-19 e ha attirato l’attenzione immediata.

L’autore principale dello studio, il dottor Jean-Jacques Rajter, è un medico di terapia intensiva specializzato in medicina polmonare.

Rajter ha fornito una testimonianza (pdf) delle sue scoperte alla Commissione del Senato per la sicurezza interna e gli affari governativi nel dicembre 2020.

Il giorno dopo aver visto lo studio australiano, uno dei suoi pazienti COVID si è drammaticamente deteriorato dalla respirazione normale a livelli di ossigeno ambiente a richiedere l’intubazione. Il figlio del paziente ha supplicato Rajter di salvare sua madre usando qualsiasi opzione fosse disponibile. Il Dr. Rajter ha riconosciuto che l’idrossiclorochina sarebbe inefficace nelle fasi avanzate del COVID. Dopo molte riflessioni, il Dr. Rajter ha provato l’ivermectina.

“Il paziente si è deteriorato come previsto per circa altre 12 ore, ma si è stabilizzato di 24 ore ed è migliorato di 48 ore. Dopo questo, altri due pazienti hanno avuto problemi simili e sono stati trattati con il protocollo basato su ivermectina. Sulla base dell’esperienza, questi pazienti avrebbero dovuto fare male, eppure sono sopravvissuti tutti”, si legge nella testimonianza.

Sono stati pubblicati altri studi clinici, che mostrano i benefici dell’ivermectina come trattamento profilattico. (pdf 1,pdf 2).

I risultati hanno incoraggiato l’uso di ivermectina tra i medici alla disperata ricerca di una cura.

Nel frattempo, a ottobre 2020, la ricerca sui vaccini COVID-19 e l’uso di remdesivir per trattare il virus erano già in pieno svolgimento.

Secondo la FDA, i criteri specifici dovrebbero essere soddisfatti per l’EUA (Emergency Use Authorization) da concedere per vaccini e farmaci, incluso il fatto che non ci sono “alternative adeguate, approvate e disponibili”.

Alcuni medici dicono che se l’uso di ivermectina per COVID fosse stato approvato, avrebbe reso nulle le EUA per vaccini e remdesivir.

A seguito dello studio australiano, la FDAha pubblicato una dichiarazione, “FAQ: COVID-19 e ivermectina destinati agli animali”, evidenziando l’uso di ivermectina negli animali e sconsigliando l’uso di ivermectina per COVID-19.

Il NIH ha anche scoraggiato l’uso di ivermectina, anche se brevemente. Il14 gennaio 2021, il NIH ha cambiato la sua dichiarazione, scrivendo che non c’erano prove per raccomandare o disapprovare l’uso di ivermectina. Tuttavia, nell’aprile 2022, la dichiarazione è cambiata in forte disapprovazione dell’uso di ivermectina.

“Noi [Marik, Kory e il dottor Andrew Hill, virologo e consulente dell’OMS] abbiamo avuto una conferenza con NIH nel gennaio del 2021. Abbiamo presentato i nostri dati, e Andrew Hill ha presentato i dati che aveva fatto… c’erano un certo numero di studi a quel punto, che erano molto positivi “, ha detto Marik.

Eccessiva portata dell’autorità sanitaria

Nonostante la dichiarazione neutrale del NIH sull’ivermectina per la maggior parte del 2021, la FDA ha attivamente condotto una campagna contro l’uso di ivermectina nei pazienti COVID-19. Il 26 agosto 2021, il CDC ha inviato un avviso di emergenza contro l’uso di ivermectina; poche settimane dopo, l’American Medical Association ele associazioni affiliate hanno chiesto la fine dell’uso di ivermectina.

Molti medici furono quindi scoraggiati dall’usare l’ivermectina e le farmacie si rifiutarono di prescriverla. Le agenzie sanitarie statalihannomesso in guardia control’uso di ivermectina e le commissioni mediche hanno rimosso lelicenze mediche dei medici che hanno prescritto l’ivermectina, sostenendo la disinformazione.

Tuttavia, utilizzare la dichiarazione della FDA contro l’ivermectina per vietarne l’uso nei casi di COVID-19 sarebbe considerato eccessivo. Dal momento che la FDA ha approvato l’ivermectina nel1996, questo ha reso il farmaco accettabile per l’uso off-label.

“Il fatto che non sia approvato dalla FDA per COVID è irrilevante perché la FDA approva l’uso di farmaci off-label a discrezione del medico”, ha affermato Marik.

Come effetto collaterale ironico del messaggio sull’ivermectina, le persone si sono improvvisamente trovate incapaci di accedere all’ivermectina e alcuni si sono rivolti all’ivermectina di grado veterinario.

Sebbene l’ivermectina veterinaria sia lo stesso prodotto dell’ivermectina medicinale, lo standard di produzione non è lo stesso dei prodotti farmaceutici di grado umano.

Ricerche e campagne contraddittorie

Sebbene la ricerca iniziale nel 2020 abbia mostrato risultati promettenti per l’ivermectina, gli studi pubblicati hanno riportato risultati contrastanti entro l’anno successivo.

Il NIH ha finanziato molti studi sull’efficacia dell’ivermectina, il più recente èACTIV-6.

Gli individui possono partecipare allo studio una volta che sviluppano COVID selezionando ivermectina da altri quattro farmaci. Il farmaco è stato inviato loro via posta. Questo metodo significa che alcune persone nello studio potrebbero aver recuperato nel momento in cui hanno ricevuto l’ivermectina.

Ci sono alcune controversie riguardo a questo studio.

Il primo è che gli autori hanno cambiato gli endpoint primari durante lo studio, il che è fortemente disapprovato in quanto può influenzare la validità e l’affidabilità del risultato.

Inizialmente, l’endpoint primario era il numero di decessi, ricoveri e sintomi riportati al giorno 14.

Questo è stato cambiato nel numero di decessi, ricoveri e sintomi entro il giorno 28. Nello studio pubblicato effettivo, c’è stato un altro cambiamento, con l’endpoint della durata dei sintomi COVID-19.

Una rapida revisionepubblicata dal Massachusetts Institute of Technology (MIT) ha implicato che gli endpoint sono stati modificati perché, quando lo studio è iniziato, c’erano molti meno eventi di morte e ricoveri; Di conseguenza, non ci sarebbero dati sufficienti per un confronto affidabile.

In effetti, i dati del livestream ACTIV-6hanno mostrato che il gruppo ivermectina ha riportato un solo decesso; Questa morte non sarebbe considerata rilevante per la ricerca perché il paziente è stato ricoverato in ospedale ed è morto prima di assumere ivermectina.

Ci sono state anche ulteriori implementazioni nello studio che potrebbero avere un impatto sull’efficacia osservata del farmaco.

In media, i partecipanti a questo studio hanno ricevuto il trattamento sei giorni dopo aver riportato i primi sintomi. I pazienti dovevano segnalare sintomi idonei e risultare positivi al COVID-19 prima di ricevere farmaci. A causa di questo tempo aggiuntivo, circa il sette percento dei partecipanti non aveva sintomi quando è arrivata l’ivermectina.

Nonostante questi risultati negativi per l’ivermectina, ci sono ancora alcune prove che possono dimostrare che l’ivermectina può essere utile nel trattamento di COVID-19.

Nell’abstract, gli autori hanno concluso che l’assunzione di ivermectina aveva “una probabilità posteriore di beneficio di 0,91”, questo è un altro modo di scrivere che l’ivermectina aveva una probabilità del 91% di essere più vantaggiosa del placebo.

La percentuale di probabilità è inferiore al 95%, rendendo insignificante il beneficio dell’ivermectina.

Un altro endpoint secondario ha mostrato che al giorno 14, l’ivermectina aveva già un beneficio statisticamente significativo del 27% con una probabilità di efficacia del 98%.

La FDA e NIH non hanno risposto ai commenti della stampa.